Giới thiệu Văn bản

Sửa đổi một số quy định hướng dẫn doanh nghiệp nước ngoài hoạt động về y tế tại Việt Nam

Cập nhật: 30-01-2012 16:41:50

Ngày 21-12-2011, Bộ Y tế đã ban hành Thông tư số 47/2011/TT-BYT sửa đổi, bổ sung một số điều của Thông tư số 17/2001/TT-BYT ngày 01 tháng 8 năm 2001 của Bộ Y tế hướng dẫn doanh nghiệp nước ngoài đăng ký hoạt động về thuốc và nguyên liệu làm thuốc tại Việt Nam và Thông tư số 10/2003/TT-BYT ngày 16 tháng 12 năm 2003 hướng dẫn các công ty nước ngoài đăng ký hoạt động về vắc xin, sinh phẩm y tế với Việt Nam

Thông tư mới đã sửa đổi, bổ sung một số quy định tại Thông tư số 17/2001/TT-BYT ngày 1-8-2001.

Cụ thể, về điều kiện để doanh nghiệp nước ngoài đăng ký hoạt động về thuốc và nguyên liệu làm thuốc tại Việt Nam, đối với doanh nghiệp đăng ký lần đầu, ngoài một số điều kiện về hồ sơ, kinh nghiệm, quy định mới không yêu cầu điều kiện doanh số kinh doanh về thuốc, nguyên liệu làm thuốc tối thiểu trong năm gần nhất như quy định cũ tại Thông tư 17/2001/TT-BYT.
Bên cạnh đó, thời gian hoàn thành thủ tục cấp phép cũng được rút ngắn hơn. Thay vì thời gian 3 tháng như quy định cũ, Thông tư mới quy định, trong thời hạn 30 ngày làm việc kể từ ngày nhận đủ hồ sơ hợp lệ, Bộ Y tế sẽ xem xét, cấp giấy phép cho doanh nghiệp.
Quy định mới cũng tăng thời hạn có giá trị của giấy phép hoạt động về thuốc, nguyên liệu thuốc của doanh nghiệp. Cụ thể, thay vì 2 năm như quy định cũ, giấy phép sẽ có giá trị 5 năm kể từ ngày ký. Nếu doanh nghiệp muốn tiếp tục hoạt động sẽ phải làm thủ tục đăng ký lại trước khi giấy phép hết hạn 3 tháng.
Tương tự, đối với quy định hướng dẫn các công ty nước ngoài đăng ký hoạt động về vắc xin, sinh phẩm y tế với Việt Nam tại Thông tư số 10/2003/TT-BYT, quy định mới cũng rút ngắn thời gian cấp phép từ 3 tháng xuống còn 30 ngày và gia tăng thời hạn giá trị giấy phép từ 2 năm thành 5 năm.

Quý vụ có thể tham khảo toàn văn Thông tư này tại đây.

Tuệ Văn (Chinhphu.vn)

 
Nguồn: Chinhphu.vn
thông tin cá nhân, bí mật đời tư, danh dự, nhân phẩm, người làm chứng, tâm lý học, phòng chống tội phạm, Luật sư Nông Thị Hồng Hà, Thạc sĩ, Luật sư Phạm Thanh Bình, Phan Kế Bính, Công ty Luật Hồng Hà, Vnexpress, công an nhân dân, vụ án, bị can, bị cáo, người chưa thành niên, Luật sư bào chữa, Viện Kiểm sát nhân dân tối cao, Tòa án nhân dân tối cao, Bộ Công an, Bộ Tư pháp, Bộ Lao động Thương binh và Xã hội, Bộ luật tố tụng hình sự, người tham gia tố tụng, người bị hại, điều tra, truy tố, xét xử, Bộ luật hình sự, Bộ luật tố tụng dân sự, Bộ luật dân sự, khởi kiện, tranh chấp, thụ lý, hòa giải, lao động, hành chính, kinh tế, đất đai, ly hôn, tài sản, thừa kế, khu đô thị mới, căn hộ, ranh giới, cơ quan tiến hành tố tụng, Điều tra viên, Kiểm sát viên, Thẩm phán, tâm lý học, phòng chống tội phạm, bí mật, thông tin cá nhân, bí mật đời tư, danh dự, nhân phẩm, người làm chứng, vi phạm nghiêm trọng thủ tục tố tụng, người đại diện hợp pháp, từ chối, các biện pháp ngăn chặn, bắt, tạm giữ, tạm giam, cấm đi khỏi nơi cư trú, bảo lĩnh, đặt tiền hoặc tài sản có giá trị để bảo đảm, gia hạn thời hạn tạm giữ, tạm giam, hậu quả xấu, lấy lời khai, hỏi cung, thời gian, địa điểm, cán bộ chuyên trách, cán bộ trợ giúp, tư vấn về pháp lý, y tế, độ tuổi, tình trạng tâm lý, sức khỏe, xét xử lưu động, còng tay, phương tiện, cưỡng chế, phạm tội đặc biệt nghiêm trọng, rất nghiêm trọng do cố ý, tiêu cực, chống đối, gây mất trật tự tại phiên toà, đại diện của gia đình bị cáo, hình phạt, miễn trách nhiệm hình sự, phạt tù, án treo, trắng án, giám sát, tái hòa nhập cộng đồng, người làm chứng, quyền nhờ luật sư, bào chữa viên nhân dân, thu thập chứng cứ, lấy lời khai, kiểm tra dấu vết, chụp ảnh thương tích, ghi âm, ghi hình, xét xử kín, xâm phạm tình dục trẻ em, mua bán trẻ em, tham khảo, chứng khoán, phá sản, cổ phiếu, cổ phần, bất động sản, rửa tiền
Ý kiến bạn đọc (0)
Ý kiến của bạn
Họ và tên :
Email của bạn :  *
Mã bảo vệ :    (*)
Tiêu đề :
Nội dung :  *
          
Các tin khác: